办理上海二类医疗器械经营许可证备案的资料

作者:好助手            日期:2018-08-30

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上海办理二类医疗器械经营备案注册地址可与备案地址不一致,下面我们看看办理的要求。

上海办理二类医疗器械经营许可证备案对人员的要求:

批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)

至少一名企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员,三个职位可一人兼任,应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,大专以上学历或初级以上技术职称。

 

上海办理二类医疗器械经营许可证备案对地址要求:

商用、商住两用、商铺、厂房均可,实际使用面积(㎡) ≥30㎡,库房实际使用面积(㎡) ≥15㎡;

备注:是实际使用面积不是建筑面积

上海办理二类医疗器械经营许可证备案所需提供资料:

1、企业营业执照副本原件、公司公章。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员的身份证、毕业证或者职称证明复印件、个人简历以及手机号码、座机号码、电子邮箱。

3、供应商医疗器械产品注册证、注册证附件,复印件即可,均需加盖厂商公章。

 

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