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办理上海第三类医疗器械经营许可证(第三方物流)需要的资料

作者:好助手企业服务       浏览量:1790       日期:2018-05-18

公司要办理上海第三类医疗器械经营许可证(第三方物流),不知道准备哪些资料?不知道资料肯定是没有办法办理的,好助手就办理上海第三类医疗器械经营许可证需要的资料整理如下。

 

办理上海第三类医疗器械经营许可证(第三方物流)需要的资料

(1)上海市《医疗器械经营许可证》申请许可材料核对表;

(2)《上海市医疗器械经营许可证申请表》;

(3)为其他生产经营企业提供贮存、配送服务(第三方物流)业务申请书;

(4)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(5)组织机构与部门设置说明:需提供组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明;

(7)质量管理制度、工作程序等文件目录;

(8)经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;

(9)经营场所、库房地址的设施、设备目录;

(10)计算机管理系统基本情况介绍和功能说明(要求见《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》第42条);

(11)经办人授权证明(按模板);

(12)申请材料真实性的承诺材料, 法人签字盖公章原件(按模板);

(13)其他特殊要求的证明材料:

(14)有效的营业执照(企业名称、住所与营业执照一致),分支机构需同时提交总公司以上材料);

 

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